Emballage et étiquetage

Étiquetage & Conformité La Garantie d'une Traçabilité Totale

Une fois le dispositif médical scellé en salle blanche, la sécurité du patient et la conformité réglementaire reposent sur un étiquetage irréprochable. Chez GCP Médical, nous avons automatisé cette étape critique pour garantir une fiabilité totale et une mise sur le marché sécurisée.

Une Capacité Industrielle : 3 Lignes d’Étiquetage Automatisées

Pour répondre à vos volumes de production tout en maintenant une précision chirurgicale, notre site est équipé de trois lignes d’étiquetage automatisées. Cette automatisation nous permet de supprimer le risque d’erreur humaine et d’assurer une cadence constante.

Chaque passage sur nos bancs d’étiquetage permet la pose simultanée et précise des éléments indispensables :

Pastille de Stérilisation : Indicateur visuel essentiel garantissant que le produit a bien subi le cycle de stérilisation requis.
Étiquettes Réglementaires : Impression et dépose des étiquettes incluant les codes UDI, numéros de lots, dates de péremption et symboles normatifs.
Pastille de Non-Violabilité (Témoin d’effraction) : Une sécurité supplémentaire qui garantit à l’utilisateur final que le conditionnement n’a jamais été ouvert depuis sa sortie de notre salle blanche.

La Conformité au Cœur de notre Processus

L’étiquetage chez GCP Médical ne se limite pas à la pose d’une vignette ; il s’agit d’un processus de contrôle rigoureux conforme à l’ISO 13485 :

Vérification des données : Avant chaque série, les informations d’étiquetage sont doublement contrôlées pour correspondre exactement au dossier de fabrication.
Qualité de dépose : Nos systèmes automatisés garantissent que chaque étiquette est parfaitement positionnée, lisible et adhérente, même dans des conditions de stockage exigeantes.
Traçabilité Unitaire : Grâce à nos équipements, nous assurons le lien indéfectible entre le contenu du blister et les informations portées sur son emballage.

Un Produit Prêt pour l’Expédition

Grâce à cette organisation, vos dispositifs médicaux quittent nos lignes avec une conformité totale, prêts pour l’étape finale de Stérilisation.

Pourquoi nous confier votre étiquetage ?

Rapidité : 3 lignes automatisées pour réduire vos délais de mise sur le marché.
Sécurité : Pose systématique des témoins de stérilisation et d’inviolabilité.
Expertise Médicale : Une maîtrise totale des exigences réglementaires liées à l’étiquetage des dispositifs invasifs.

Emballage et étiquetage

Étiquetage & Conformité La Garantie d'une Traçabilité Totale

Pourquoi nous confier votre étiquetage ?

« De la sortie de salle blanche jusqu'à la pastille de non-violabilité, nous sécurisons chaque étape pour protéger le patient et votre marque. »

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